生物安全柜的检测内容和方法
2025-01-21 浏览次数：57次
4.1下列情况时，对生物安全柜进行现场检测
1）实验室施工，生物安全柜搬到*位置后。
2）生物安全柜移动位置时。 3）生物安全柜进行检验后。
4）生物安全柜更换过滤器后。
5）生物安全柜的一年一度的常规检测。
4.2 I级别生物安全柜的检测
4.2.1密闭性检测
4.2.2排风滤器的检测
1） HEPA 滤器泄漏检测，安全柜在正常的使用条件下用正确方法进行。
2） 多分散DOP或相当的气溶胶*不大于0.01%。
4.3 II级生物安全柜检测
4.3.1原则
进口的II级安全柜符合生产国相应标准，如：美国、加拿大标准NSF49,英国标准BS5726,德国标准DIN12950-10,法国标准NF X44201,澳大利亚标准AS2252.2等。
国产的II级生物安全柜生产厂家制定相应的企业标准，其性能指标不低于国外同类产品标准。出厂时按企业标准对每台生物安全柜进行并出具，使用微生物进行的生物安全防护检测不得省略。对于每个产品应提供产品性能数据单。
质量控制试验应包括：
4.3.2烟雾试验：
用发烟器械发烟，对烟的活动作直观判定。
1） 在工作面中线上方**工作窗口上沿15cm处，从一端到另一端发烟，烟的活动应为向下垂直流线，无逆流，不得有死角和回流，也无烟雾从安全柜溢出。
2） 距工作窗口0.04m沿窗口外沿同样发烟，烟流向柜内活动无溢出，工作表面无烟雾。
3） 如为推拉式工作窗口，沿工作窗口的外周边发烟，烟流向内，无逆流无溢出，工作面无烟雾。
4.3.3气流速度测定
4.3.3.1垂直送风气流速度测定
1）仪器：正确度为读数±3%的风速仪（alno8500型热球）。
2）方法：柜内送风口下方的15m处，均匀布点。测点间距不大于12cm.测点布置不少于3行，靠内壁的那行距内壁15cm,每行数不少于7个测点。
3）判定：垂直气流均匀区所测均匀风速是0.38m/s±0.025m/s,单点风速与所测均匀风速之差不大于20%为合格。
4.3.3.2正面窗口进风的风速测定
用计算方法或实测方法测出进口的风速。
所丈量或计算的进风的风速与生产厂家给定值之差小于0.025m/s为合格。
A1型为0.38m/s±0.025m/s.工作表面每0.3m宽，每秒的*小气应是0.002m3.
A2型为0.5m/s±0.025m/s. 工作表面每0.3m宽，每秒的*小气应是0.03m3.
B1和B2型为0.5m/s±0.025m/s. 工作表面每0.3m宽，每秒的*小气应是0.03m3.
4.3.4过滤器检漏试验
4.3.4.1送风垂直HEPA和过滤器室和框架泄露试验
1）送气HEPA的密闭四周、滤器室和滤器介质要用激光粒子计数器扫描法检测。无漏点，透过率不可**过0.01% 或洁净度达到100级.
2）用琼脂平皿沉积法检测，洁净度达到100级为合格。
4.3.4.2排风HEPA及过滤器室和框架泄露试验
4.3.4.2安全泄漏试验
打气检漏 试验前使生物安全柜处于全封闭状态，即将风管和工作窗口封闭（可用密封胶带密封）。静态（断电）时对生物安全柜内部充气加压至500Pa，观察压力保持情况。压力30分钟下降小于10%为合格。或者作肥皂泡试验无漏点。
4.3.4.3排风HEPE检漏和透过率试验
1） 用激光粒子计数器，对排风的HEPE及其附属的滤器室和支架等进行检漏和透过率检测, 没有漏点，0.3≧μm粒子的透过率<0.01%为合格。
2） 生物气溶胶检测 用间接喷雾器把1-8×10-8浓度的悬液枯草芽胞或黏质沙雷氏菌发生气溶胶，在安全柜正常工作情况下于HEPA上游攻击，用2级安德森生物气溶胶采样器进行常规采样,上游采样浓度>300pfu/m3,在下游采样结果阴性或不**过1pfu/ m3为合格。
4.3.5产品、个人、环境保护和交叉污染的生物试验
用生物气溶胶考验安全柜的防护性能，包括下述内容。
4.3.5.1个人保护试验
1）一种方法是 在规定参数条件下运转中，在工作面中心上方35cm,观察窗的里面10cm的地方，用喷雾器雾化30ml悬液枯草芽胞或黏质沙雷式菌，喷雾方向朝外，悬液细菌的浓度为108个/ml。4个安德森生物气溶胶采样器，布置在开口中心模拟工作的一个圆柱体（轴线距工作面7.0cm,模拟1个手臂）的上下左右，距进进工作开口250Cm.处进行采样，试验进行30分钟，全部采样器采集的细菌不**过10个（cfu）, 试验重复进行3次。柜内对照一个平皿收到300pfu以上。细菌气溶胶粒子中值质量直径应在0.5mm ～3.0mm之间。
2） 另按一种方法 在圆柱体四周放4个AGI，采样进口在安全柜的距观察窗6.3cm。其中2个AGI相距15cm,在圆柱体上面水平切面上，另外2个AGI-30相距5cm，在圆柱体下面2.5cm,处。另外2个2级安德森空气微生物采样器放在2侧，进气口水平面上，间隔操纵口15cm，间隔侧壁20cm。2个AGI放在进气口水平工作面上方36cm,安全柜边沿外面5cm处，.每一个间隔中心15cm.）.
AGI所有的采样液体用47mm,0.22的滤膜过滤，贴在适当的培养基上培养24-28h,如阴性继续观察到44-48h.
对于新型和重要改进的安全柜，上述试验应在下列条件下进行：在原本进进气流流速减往0.05±0.015m/s，在原本向下气流流速加上和减往0.05±0.015m/s, 气流流速用仪器直接丈量。每台安全柜都应作气流检测。
在作向下气流调整时要用全部丈量的均匀速度。
在确定向下和进进气流速度时应避免使用不适合的仪器。对于新的和做了修改设计的产品应对进进和向下气流速度减往0.05±0.015m/sd 情况下重复上面的步骤。
合格标准：
每个试验6 只AGI收到细菌不**过10pfu,2个裂隙采样器30分钟收到的不**过5pfu.试验重复3次，对照都应阳性，一个平皿**过300个pfu.
4.3.5.2产品保护试验
全部的工作面，放上沉降平皿。喷雾器放在距观察窗底部外沿102 mm处，方向朝观察窗，细菌浓度为（1-8）×10-6。一个圆柱体放在喷雾器下面50mm处，模拟1个手臂。试验进行5分钟，柜内沉降平皿收到的菌落数不**过5个，试验需重复3次。
4.3.5.3交叉污染试验
柜内全部工作面放上沉降平皿。喷雾器放在距工作面上方76-127mm，以一侧壁为背景向另一侧喷雾，细菌浓度为（1-8）×10-4。试验进行5分钟，结果在**过距攻击一侧356mm的平皿中不**过2个cfu. 2侧攻击均需3次。
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