转 速0~300±5rpm
外形尺寸26*26*18cm
重 量10kg
功 率60W
电 源AC 220V(±10%),50Hz(±2%)
集菌仪是检验供试品是否含菌的仪器,主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,具有使用灵活、操作简便、性能稳定、测量度高等优点,在多个领域中都有一定的应用。
集菌仪工作原理
集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。
检测过程
供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。
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2、检验要求环境不同
(1)无菌检查是在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。
(2)微生物限度检查:微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。
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主要特征:
1.新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便捷。
2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机,直接驱动,从而降低了输入功率和机身表面的温度,噪音在50db以下。
3.蠕动泵具有保护装置,打开动自动停止运转,避失误对人的伤害。
4.整机采用L304不锈钢一体化小型设计,减少操作台的占用空间。
5.转速控制采用无旋转调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。
6.脚踏开关采用进口航空端头连接,低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险
7.机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁。
8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。
9.机身所有安装口端经过密封处理,有效的防止液体渗入机内。
10.可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。
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1、检验方法不同
(1)无菌检查是指对药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查的方法。
(2)微生物限度检查是检查非杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度的一种方法。
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