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江西微生物真空抽滤装置CYW-600B薄膜过滤器三联解答微生物限度检查仪检测时的常见问题
微生物限度检查仪采用不锈钢金属材料制成,配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐,避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。工作原理是将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置进口隔膜液泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒,置于相应的恒温培养箱内培养并计数。以下内容解答微生物限度检查仪检测时的常见问题:
一、梭菌检查中需置厌氧条件下培养48小时,是否指在厌氧培养箱中?
答:需要在厌氧培养装置中进行培养,未必是厌氧培养箱。
二、常规的监督抽样检品(包括原料)在进行微生物限度检查时,是否要进行活螨检查并在原始记录与报告书中体现?
答:需要进行检查。可以在原始记录中体现,报告书上可以不出现,除非当发现有活螨检出。
三、包装材料的大肠埃希菌检查?
答:根据包装材料的不同,大肠埃希菌的检查方法大致有两种,一种是将浸提液合并后,取一部分,接种胆盐乳糖培养基进行检查;另一种是将浸提液合并后,薄膜过滤,然后按规定的方法检验。
四、药包材微生物限度检查规定了合格质量水平,通常产量下取样8个,要求8个瓶子均符合规定,如何进行?
答:每个瓶子分别进行实验。
五、控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌,如何处理?
答:在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够zui大程度地去除产品的抑菌作用。
江西微生物真空抽滤装置CYW-600B薄膜过滤器三联主要特征:
1.一体化小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性
3.过滤杯采用特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久,节省成本,操作方便。
6.每个滤头采用立控制的方式,方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰灭菌,方便连续实验操作;
10. 配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐
11.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其加稳固;
12.稳固的低设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
TECHNICAL **AMETERS ►∣技术参数:
1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;
2、有效过滤直径:40mm;
3、滤杯容量:150ML(250ml 可选);
3、过滤头数量:6 ;
4、检测方法:薄膜过滤法;
5、抽滤方式:隔膜泵负压抽滤,抽气瓶;
6、抽液速率:100ml/15s;
7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰灭菌;
8、滤头:可拆装。
江西微生物真空抽滤装置CYW-600B薄膜过滤器三联抗真菌药品的微生物限度检查法
答:这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整,可以根据产品剂型的不同,选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。
十九、为什么在日常样品检测中还需要做阳性对照(国外不需要)?
答:为了确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。
二十、对于同一个品种,药典为什么不规定统一的检测方法?
答:本版药典进行过这样的尝试,也有某些品种已经收载了统一的检测方法,如注射用头孢类抗生素的无菌检查。之所以没有大量收载,主要是由于检测方法还没有经过必要的复核。
将微生物检验的统一方法收载在品种的各论项下,始终是努力的方向。
二十一、测定纯化水微生物限度时,每张滤膜过滤量是多少合适?需要先稀释吗?过滤完后需不需要冲洗?假如我取10ml纯化水通过双杯体封闭式薄膜过滤器过滤,每张滤膜上的计数是以5ml为单位还是10ml为单位?
答:过滤量应以培养后出现的微生物数不过100cfu/膜为标准。一般可不稀释。不需要冲洗。每张滤膜的过滤量为5ml。
二十二、细菌数为100g/g的,样品稀释级只做1:10,1:100的倍数就可以了吗?
答:可以。
二十三、培养时间3天,5天,可理解为72小时,120小时吗?
答:可以。这样为严谨。
微生物限度检测仪使用方法
1.泵头灭菌
2.放置滤膜
3.安装过滤杯
4.过滤供试品
5.取下过滤杯
6.转移滤膜
微生物限度检测仪采用不锈钢金属材料制成,配有内置隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐,避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置隔膜液泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒,置于相应的恒温培养箱内培养并计数。