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杭州川一实验仪器有限公司
Hangzhou chuanyi Electronic Co.Ltd.
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微生物限度检测仪 薄膜过滤器 CYW-300S 外置泵检测仪
解答微生物限度检查仪检测时的常见问题
微生物限度检查仪采用不锈钢金属材料制成，配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐，避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。工作原理是将供试品注入微生物限度培养器内，通过检验仪自带内置进口隔膜液泵负压抽滤，将供试品中微生物截留在滤膜上，用取膜器取出滤膜，转移至配置好的固体培养基上，菌面朝上，平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒，置于相应的恒温培养箱内培养并计数。以下内容解答微生物限度检查仪检测时的常见问题：
一、梭菌检查中需置厌氧条件下培养48小时，是否指在厌氧培养箱中？
答：需要在厌氧培养装置中进行培养，未必是厌氧培养箱。
二、常规的监督抽样检品（包括原料）在进行微生物限度检查时，是否要进行活螨检查并在原始记录与报告书中体现？
答：需要进行检查。可以在原始记录中体现，书上可以不出现，除非当发现有活螨检出。
三、包装材料的大肠埃希菌检查？
答：根据包装材料的不同，大肠埃希菌的检查方法大致有两种，一种是将浸提液合并后，取一部分，接种胆盐乳糖培养基进行检查；另一种是将浸提液合并后，薄膜过滤，然后按规定的方法检验。
四、包材微生物限度检查规定了合格质量水平，通常产量下取样8个，要求8个瓶子均符合规定，如何进行？
答：每个瓶子分别进行实验。
五、控制菌检查方法验证时，采用多种方法均未检出控制菌，如何处理？
答：在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下，如果仍无法使试验菌生长，则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。
六、大肠埃希菌具体操作规程？
答：参见药品检验标准操作规程。
七、动物组织及动物类原药材的提取物入药，是否需要检沙门菌？
答：需要进行沙门菌检查。
八、制剂通则中，没有微生物检查项目的，是否可不进行微生物项目检测？
答：可以。主要是二部制剂通则中口服片剂、剂、丸剂和颗粒剂。
九、在细菌、霉菌和酵母菌计数中，适用性检查细菌是培养48小时，霉菌和酵母菌是培养72小时，供试品检查中细菌是培养3天，霉菌和酵母菌是培养5天，那方法验证中应参照哪个时间进行培养。
答：应按照供试品检验时的条件，即细菌3天，霉菌和酵母菌5天。
十一、关于药典菌落计数结果的判断还存在疑义，望能举例说明。
答：不清楚所指的存在疑义是指哪方面。2010年版对结果报告进行了较大篇幅的修订，目前的规定应该比05版为清晰、明确。
十二、需做沙门菌检验样品量的确定？
答：10g（ml）用于样品计数检验和其他控制菌检查，10g（ml）用于沙门菌检查，10g（ml）
用于沙门菌检查的阳性对照。需要进行沙门菌检查的样品，检验用量应为30g（ml）。
十三、日常的实验室装备能否达到梭菌无氧的培养要求？
答：可以。可以采用厌氧培养盒（罐）。
微生物限度过滤系统又叫微生物限度检测装置、微生物限度薄膜过滤器。一般由1台抽滤泵连接1台由金属制作的过滤支架，支架上可以放入多个抽滤漏斗，支架和抽滤泵中间连接1个真空废液抽吸瓶，整套系统形成真空后，大气压推动滤液通过滤膜。
对于诸如悬浮固形物检测、微生物检查的用户来说，由于每天或一次需要检测的样品数量多，滤多组样品加强了工作效率。
下面以实验室三联过滤系统为例，来说明一套完整系统需要包括哪些组件，以及各个组件的功能。
a.抽滤泵：主要作用是为整套系统实现负压，从而实现系统内外的压差，是大气压推动滤液通过滤膜。配备抽滤泵带有真空泵和调节阀，可以通过表针观察系统工作状态，并调节真空度和滤速。
b.过滤支架：是系统重要组成部分，连接了系统各个组成部分。支架上可以放入抽滤漏斗，是整套过滤系统的中心。目前支架主流市场采用较多的材质是不锈钢，相对自重重，且不锈钢细分材质规格较多，鱼龙混杂，价格和耐腐蚀性能差异较大。配备铝合金材质支架，重量轻便便于移动，耐腐蚀性能较好。对于微生物限度检测客户来说该材质也可以高温高压。
c.抽滤漏斗：安放滤膜和盛放待过滤的液体样品。根据过滤支架联数配备相应数量的抽滤漏斗，可以高温高压。滤杯和漏斗基座采用旋卡直连式，不需要借助卡箍或夹具等附属件来密封，轻轻旋转就可以卡紧或松开。
d.真空吸液瓶：盛放已经通过滤膜的滤液，标配3000ml，用户也可以根据实际情况来增加抽滤瓶的容量。采用的材质常规为塑料或者玻璃材质，此类透明的材料便于用户观察液位，避免液体吸入泵内损坏仪器。
e.阻水保护器：防止滤液倒吸进入泵内的保护器，是*被用户忽律的附属件，但其作用相对显著，可以防倒吸，是的抽滤泵常年使用也不会出现故障。