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低温冻干机 FD-1D-80 冷冻干燥机 小型食品冻干机
近年来,国内外开始探索和使用连续式真空冷冻干燥机。连续式设备的特点是适于品种单一而产量庞大、原料充足的产品生产,适合浆状和颗粒状制品的生产。连续式设备*实现自动化控制,简化了人工操作和管理,其主要缺点是成本高。
随着GMP认证的结束,国产的医药用冻干设备全面进入了现代化阶段,功能齐全、工作可靠、性能稳定,可实现在线清洗(CIP)或蒸汽(SIP),各项技术指标都能满足生物制品和药品冻干生产的需要。相比之下,国外冻干设备的品种规格比国内多,配套设备齐全,节能型结构比较精致,连续式冻干设备生产量大。为保证冻干产品的质量和节能,常采用冻干设备与其它干燥设备组合在一起的组合冻干设备,例如喷雾冻干设备。
干燥机的发展还要重视节能和能量综合利用,如采用各种联合加热方式,移植热泵和热管技术,开发太阳能干燥机等;还要发展干燥机的自动控制技术、以保证Z优操作条件的实现;另外,随着人类对环保的重视,改进干燥机的环境保护措施以减少粉尘和废气的外泄等,也将是需要深入研究的方向。
1、冻干面积
冻干机型号中的数字代表该型号冻干机的冻干面积,用户应根据自己的需要,通过计算来确定需用多大冻干面积的冻干机。例如每批需冻干1.8公斤(升)液体量的产品,用物料盘装载物料,每盘装载10㎜厚,则可计算得冻干板层的负荷面积:
A(面积,㎡)=V(体积,m3)/H(高度,m)=0.0018m3/0.01m=0.18㎡
即需选用板层负荷面积为0.18㎡的冻干机。
2、冷阱温度
冷阱是冷冻干燥过程捕获水分的装置,理论上讲,冷阱温度越低,冷阱的捕水能力越强,但冷阱温度低,对制冷要求高,机器成本及运转费用高。冷阱温度为-50℃的冻干适用于一些*冻干的产品,冷阱温度为-60℃左右的冻干机适用于大部分产品的冻干,冷阱温度为-80℃的冻干适用于一些特殊产品的冻干。冷阱温度对捕水能力的影响实验表明冷阱温度从-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明显,冷阱温度低于-55℃,冷阱的捕水能力提升不明显。因此,在没有特殊需求的情况下,选用冷阱温度-60℃左右是理想的选择。并且采用混合工质制冷技术,在同样制冷机组的情况下,制冷温度低、制冷量大、工作稳定性高、故障率低。
3、降温速率
降温速率体现制冷系统的制冷能力,在空载情况下,冷阱温度应在1小时内达到指标规定的Z低温度。例如,冷阱温度≤-60℃的冻干机,机器从打开制冷开始计时,冷阱温度达到-60℃的时间应不大于1小时。
4、极限真空度
极限真空度体现冻干机的泄漏情况及真空泵的抽气效率。冻干箱的真空度,过去的观点认为真空度是越高越好,现在的观点认为真空度应在一个合理的范围之内。真空度太高了,不利于传热,干燥速度反而下降,但无论如何冻干箱的空载极限真空度应达到15Pa以下。
5、抽真空时间
冻干箱空载的抽空速度,应在半小时之内从大气压抽到15Pa。
6、板层温度均匀性及平整度:
板层温度的均匀性和平整度,对产品质量的均一性有很大的影响,温度均匀性和平整度越好,则冻干产品质量的均一性也越好。冻干机搁板温度控制有加热器型和中间流体型,采用中间流体控制板层的冻干机搁板温度均匀性和平整度好,这种冻干机板层为空心夹层结构,板层的制冷和加热均通过中间流体在板层内部的流体通道循环来实现,因此板层温度均匀一致。钟罩型冻干机的搁板温度控制基本上都是采用加热器,板层温度一致性稍差。但总体而言,医药用冻干机板层温差应控制在±1.5℃,板内温差为±l℃,食品冻干机可适当放宽。
冷冻干燥机也称为冻干机、真空冷冻干燥机,主要由干燥箱、冷凝器(捕水 器)、加热系统、真空系统、制冷系统和电气控制 系统六大部件组成。
1.1 干燥箱
干燥箱是一种能抽真空和加热的密闭器, 物料的升华干燥过程是在干燥室内完成的,物 料是放在干燥室内搁板上的不锈钢托盘内的, 按每平方托盘面积 8~12 公斤的比例装料,每一 层搁板上都有一个可供测量物料温度的探头, 用以监测整个冻干过程中的物料温度。门采用 橡胶密封条,应注意关门时要把门上的手柄拧 紧,确保箱内密封。
1.2 冷凝器(捕水器)
冷凝器是凝结升华水气的密闭装置,内部 有一个较大面积的金属吸附面,从干燥箱物料 中升华出来的水蒸气可凝结吸附在其金属表面 上,吸附面的工作温度可达 - 45℃~- 55℃,冷凝 器外形是不锈钢或铁制成的圆筒,内部盘有冷 凝管,分别与制冷机组相连,组成制冷循环系 统。冷凝器与干燥箱连接采用真空蝶阀;采用不 锈钢管与真空泵组连接组成真空系统,筒内冷 凝管上部装有化霜喷水管,它通过真空隔膜阀 与水管连接,这是为了保证化霜水等不进入干 燥箱和真空管道。在冷凝器外部采用泡沫塑料 板保温绝热,Z外层包以不锈钢板。
1.3 加热系统
冷冻干燥机加热系统的作用是对干燥箱 内物料进行加热,以便使物料不断地得到升华 热,使物品以达到规定的含水率要求,冻干机加 热系统有不同的加热方法,在接触式加热中,我 们采用的是循环介质加热法。循环加热系统由 管道泵、循环介质箱、加热器、进出管路、液温控 制器等组成。循环液可由水 4 份、乙醇 2 份,乙 二醇 4 份配置成循环不冻液,其凝固点为 - 120℃,在使用时液温Z高不**过 60℃,现大 部分冻干设备已经采用硅油作为循环液。当加 热系统工作时,先对循环液进行加热,液温通过 液箱控制调节仪选定的温度自动控制加热, 管 道泵开启后,可将循环液送入干燥箱内搁板中, 对搁板加热,然后返回液箱进行加热循环。而在 辐射或加热中我们采用蒸气加热Z高温度为 120℃,由蒸气电磁阀自动控制温度。