实验室冻干装置 FD-1D-50 小型冷冻干燥机 食品冷冻干燥机

实验室冻干装置 FD-1D-50 小型冷冻干燥机 食品冷冻干燥机

近年来，国内外开始探索和使用连续式真空冷冻干燥机。连续式设备的特点是适于品种单一而产量庞大、原料充足的产品生产，适合浆状和颗粒状制品的生产。连续式设备*实现自动化控制，简化了人工操作和管理，其主要缺点是成本高。
随着GMP认证的结束，国产的医药用冻干设备全面进入了现代化阶段，功能齐全、工作可靠、性能稳定，可实现在线清洗（CIP）或蒸汽（SIP），各项技术指标都能满足生物制品和药品冻干生产的需要。相比之下，国外冻干设备的品种规格比国内多，配套设备齐全，节能型结构比较精致，连续式冻干设备生产量大。为保证冻干产品的质量和节能，常采用冻干设备与其它干燥设备组合在一起的组合冻干设备，例如喷雾冻干设备。
干燥机的发展还要重视节能和能量综合利用，如采用各种联合加热方式，移植热泵和热管技术，开发太阳能干燥机等；还要发展干燥机的自动控制技术、以保证Z优操作条件的实现；另外，随着人类对环保的重视，改进干燥机的环境保护措施以减少粉尘和废气的外泄等，也将是需要深入研究的方向。

清洁设备部件
 
设备的清洁是保证工作过程中无交叉污染的条件之一。因此，在次使用冷冻干燥机时，业内表示，对设备的各部件进行的清洁。
 
不同的部件清洗条件也有所不同。例如，不锈钢的部件需要使用乙醇进行清洗，**玻璃需要使用生理盐水进行清洗，而安瓿瓶用超声波清洗机进行清洗。
 
预冻准备
 
冷冻干燥之前要进行预冻，预冻需要准备零下40℃，或者是零下80℃的低温冰箱，把准备干燥的物品置于低温冰箱或中，一般需要四个小时左右，这个过程可以直接从设备的外部观察到。当物品冰冻结实后，才可进行冷冻干燥的实验，把物品*移动到冷冻干燥机托盘之内，以保证冷冻干燥效果。
 
检查设备的气密性
 
冷冻干燥机与真空泵之间由绿色的真空管连接，连接处使用国际标准卡箍。这种卡箍为了有效防止空气的泄漏，在卡箍内特被设计了一只密封橡胶圈。在防止漏气的方法上，建议涂抹适量真空脂在橡胶圈上，再用卡箍卡紧，能使连接处更紧密的贴合在一起。
 
如果没有卡紧卡箍，就会造成空气泄漏，导致在抽取真空的时候仪表盘显示数显值大于20pa，此时应该检查真空泵以及冷冻干燥机玻璃罩的气密性。
 
如果气密性不好，应该在冷阱上方的密封橡胶圈涂抹一些真空脂，将**玻璃罩轻旋在橡胶圈上，在打开真空泵测试其气密性。以确保气封闭的完整。
 
真空泵运转前检查真空泵油
 
冷冻干燥机主机的右侧板上设有两个电源插座，一个将真空泵的电源线连接上主机，再将*二个冷冻干燥机上的总电源插上电源。
 
在真空泵运转前，检查是否加入真空泵油，否则不能正常运行。油面不得低于油镜的中线，真空泵刚开始时使用时有比较强烈的抖动，慢慢的会变的平稳。
 
擦干冷阱
 
除了以上的“预热”准备以外，业内表示，在设备作前须注意冷阱室内的水分，必要时擦干冷阱。每次进行冷冻干燥工作前先开排水阀。
 
另外，在使用过程中切勿频繁开关，如因操作失误造成制冷机停止运转，不能立即启动，至少等20分钟后方可再次启动，以免损坏制冷机。冷冻干燥后，冷阱盘管上的冰会化成水，可以用毛巾干净，冻干结束旋开“充气阀”向冷阱充气时要慢，以免冲坏真空计。

1、冻干面积
冻干机型号中的数字代表该型号冻干机的冻干面积，用户应根据自己的需要，通过计算来确定需用多大冻干面积的冻干机。例如每批需冻干1.8公斤(升)液体量的产品,用物料盘装载物料，每盘装载10㎜厚，则可计算得冻干板层的负荷面积：
A(面积，㎡)=V(体积，m3)/H(高度，m)=0.0018m3/0.01m=0.18㎡
即需选用板层负荷面积为0.18㎡的冻干机。
2、冷阱温度
冷阱是冷冻干燥过程捕获水分的装置，理论上讲，冷阱温度越低，冷阱的捕水能力越强，但冷阱温度低，对制冷要求高，机器成本及运转费用高。冷阱温度为-50℃的冻干适用于一些*冻干的产品，冷阱温度为-60℃左右的冻干机适用于大部分产品的冻干，冷阱温度为-80℃的冻干适用于一些特殊产品的冻干。冷阱温度对捕水能力的影响实验表明冷阱温度从-35℃下降到-55℃，捕水能力有提升明显，冷阱温度低于-55℃，冷阱的捕水能力提升不明显。因此，在没有特殊需求的情况下，选用冷阱温度-60℃左右是理想的选择。并且采用混合工质制冷技术，在同样制冷机组的情况下，制冷温度低、制冷量大、工作稳定性高、故障率低。
3、降温速率
降温速率体现制冷系统的制冷能力，在空载情况下,冷阱温度应在1小时内达到指标规定的Z低温度。例如，冷阱温度≤-60℃的冻干机，机器从打开制冷开始计时，冷阱温度达到-60℃的时间应不大于1小时。
4、极限真空度
极限真空度体现冻干机的泄漏情况及真空泵的抽气效率。冻干箱的真空度，过去的观点认为真空度是越高越好，现在的观点认为真空度应在一个合理的范围之内。真空度太高了，不利于传热，干燥速度反而下降，但无论如何冻干箱的空载极限真空度应达到15Pa以下。
5、抽真空时间
冻干箱空载的抽空速度，应在半小时之内从大气压抽到15Pa。
6、板层温度均匀性及平整度：
板层温度的均匀性和平整度,对产品质量的均一性有很大的影响,温度均匀性和平整度越好，则冻干产品质量的均一性也越好。冻干机搁板温度控制有加热器型和中间流体型，采用中间流体控制板层的冻干机搁板温度均匀性和平整度好，这种冻干机板层为空心夹层结构，板层的制冷和加热均通过中间流体在板层内部的流体通道循环来实现，因此板层温度均匀一致。钟罩型冻干机的搁板温度控制基本上都是采用加热器，板层温度一致性稍差。但总体而言，医药用冻干机板层温差应控制在±1.5℃，板内温差为±l℃，食品冻干机可适当放宽。