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杭州川一实验仪器有限公司
Hangzhou chuanyi Electronic Co.Ltd.
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微生物限度检测仪CYW-300S外置泵微生物限度过滤系统三联六联式薄膜过滤器
药品微生物限度检测的意义
1.确定药物是否污染或其污染程度，控制药品的质量 微生物存在于自然界中，药品在生产、运输和储存过程中很受其污染，在适宜的条件下，污染的微生物可生长繁殖，导致药品变质，影响质量。通过药品微生物限度检测，可了解药品是否受污染及其污染程度，查明污染的来源，并采取适当的方法进行控制，以**药品的质量。
2.**用药的有效性和安全性 ，除了要**其**的有效性，还要确保其用药的安全性。其安全性一方面是指本身化学成分、含量是否安全，另一方面指药物是否受微生物的污染。微生物的种类繁多，营养成分复杂，污染药品后可能分解药品的有效成分，导致疗效降低或丧失，同时微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染，甚至危及患者的生命，在国内外由于微生物污染引起的药源性时有报道。对非规定制剂的微生物限度检测是**其质量和用药安全有效的重要措施之一。
3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一 药品生产的各个环节如原辅料、水、空气、车间设备、包装材料、操作人员等都可能带来微生物污染，生产企业应针对生产过程的各个环节制订相应的措施，加强卫生管理，**药品生产的环境卫生、物料卫生、工艺卫生、厂房卫生和人员卫生，防止污染。微生物限度检测的结果可以反映生产企业的卫生管理水平，管理水平高的微生物污染的几率小，反之则大。
二、药品微生物限度检测的内容
微生物限度检测分为染菌量的和控制菌的，包括以下三个项目：
1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。
2.数 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、数测定是对染菌量检测，是检测单位质量、体积或面积（g、ml或10cm2）的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度，用于评价药品卫生质量。
3.控制菌检测 非规定制剂不但要控制微生物的数量，同时不允许含有致病菌。致病菌种类繁多，在实际工作中不可能逐一检测，只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性，通过长期的考察研究，选择几种致病菌或指示菌作为控制菌，通过对控制菌的检测评价药品的卫生质量，**用药的安全性。我国2010年版《中国药典》规定：的控制菌包括大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌、铜绿单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌和白色七种。对某一制剂这七种菌不必全部检测，需检测的种类与的剂型、给途径、原料来源和医疗目的等有关。
产品说明：
微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数.
适用范围
疾控:江、河、湖、海、水样
食品:纯净水、矿泉水、饮料
制药:纯化水、用水、原料药、、生物制品、片剂、口服制剂
化工:多种需测试微生物水样 化妆品:多种用水及产品
主要特征：
1.一体化**小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先,即拆即用,降低污染源
3.过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,无泄漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜。
5.滤杯多种规格可选，有一次性PP滤杯，反复使用的玻璃滤杯和不锈钢滤杯，操作方便。
6.每个滤头采用单头单控制，方便操作人员灵活使用。
7.真空泵设计，噪音低。
8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和。
9.过滤头可以火焰,方便连续实验操作；
10.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其稳固；
11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
技术参数：
型号
CYW-100S
CYW-300S
CYW-600S
过滤头数量
1个
3个
6个
适用滤膜直径
Φ47mm/50mm
有效过滤直径
40mm
滤杯配置
PP或玻璃或不锈钢可选
滤杯容量
100ml/150ML(250ml 可选）
检测方法
薄膜过滤法
抽滤方式
外接真空泵抽滤
抽液速率
100ml/15s(带膜)，其他要求可定制
过滤头方式
湿热
滤头
可拆装
