滤杯容量150ML(250ml 可选)
有效过滤直径40mm;
适用滤膜直径Φ47mm/50mm
检测方法薄膜过滤法;
抽滤方式外接真空泵抽滤
抽液速率100ml/15s(带膜)
薄膜过滤器进行微生物限度检测时的问题:
1.抗药品的微生物限度检查
这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整,可以根据产品剂型的不同,选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。
2.在日常样品检测中做阳性对照的原因?
是为确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。
3.对同一个品种,药典为什么不规定统一的检测方法?
药典进行过这样的尝试,也有某些品种已经收载了统一的检测方法,如注射用头孢类抗生素的无菌检查。之所以没有大量收载,主要是由于检测方法还没有经过必要的复核。将微生物检验的统一方法收载在品种的各论项下,始终是努力的方向。
4.控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌如何处理?
在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。
5.如果一个产品有两个规格,是否可以取其中之一做阳性对照?
每个规格均需进行阳性对照。
6.在、霉菌和酵母菌计数中,适用性检查是培养48小时,霉菌和酵母菌是培养72小时,供试品检查中是培养3天,霉菌和酵母菌是培养5天,那方法验证中应参照哪个时间进行培养?
应按照供试品检验时的条件,即3天,霉菌和酵母菌5天。
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微生物限度检测薄膜过滤器的工作原理
微生物限度检查仪(微生物限度过滤系统)采用隔膜泵,不需要抽滤瓶,液体直接通过隔膜泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐,避免了连接不好造成抽滤速度慢,不占用操作空间。微生物限度检查仪是杭州美卓依据药典相关规定设计制造的微生物限度检测设备,该产品体积小巧,使用便捷,内置隔膜泵,直接排液,抽滤瓶,形成完整的薄膜过滤装置。检测时将供试液通过薄膜过滤,将供试液内的微生物截留在滤膜上,然后培养形成肉眼可见的菌落并进行计数,以检测供试品内的含菌量。微生物限度检测仪特别适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测,也可以用于其他样品的微生物负载检测。
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适用范围
疾控:江、河、湖、海、水样
食品:纯净水、矿泉水、饮料
制药:纯化水、注射用水、原料药、、生物制品、片剂、口服制剂
化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品
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微生物限度培养器注意事项:
1.根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应滤膜的完整性;
2.仪器不工作时,请断电;
3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体;
4.当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物;
5.抽滤前,应确保管道密封性良好.
微生物限度检测仪、微生物限度培养器工作原理:
将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置隔膜液泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒,置于相应的恒温培养箱内培养并计数。
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