滤杯容量150ML(250ml 可选）
有效过滤直径40mm；
适用滤膜直径Φ47mm/50mm
检测方法薄膜过滤法；
抽滤方式外接真空泵抽滤
抽液速率100ml/15s(带膜)
非无菌产品微生物限度检查采用薄膜过滤法，滤膜孔径应不大于0.45μm，直径一般为50mm，若采用其他直径的滤膜．冲洗量应进行相应的调整。选择滤膜材质时应供试品及其溶剂不影响微生物的充分被截留。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用时，应滤膜在过滤前后的完整性。水溶性供试液过滤前先将少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。油类供试品，其滤膜和滤器在使用前应充分干燥。为发挥滤膜的过滤效率，应注意保持供试品溶液及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过滤后，若需要用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每次冲洗量为100ml。总冲洗量不得过1000ml.， 以避免滤膜上的微生物受损伤。
微生物限度检查取样供试品：取相当于每张滤膜含lg、lml或10cm²供试品的供试液，加至适量的稀释剂中，混匀，过滤。若供试品每1g、lml或10cm²所含的菌数较多时，可取适宜稀释级的供试液lml进行试验。用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或其他适宜的冲洗液冲洗滤膜，冲洗方法和冲洗量同“计数方法的验证”。冲洗后取出滤膜，菌面朝上贴于营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基或酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基平板上培养。每种培养基至少制备一张滤膜。
阴性对照试验
注意事项：
1.使用前，必须对过滤器进行洁净处理，所选滤膜应浸泡过夜。
2.消毒时将湿态膜贴在支撑板上，盖上密封垫圈，将贮液杯和支座螺纹稍旋紧，待消毒后在旋紧，以纱布包裹进行热压消毒，以免微孔滤膜破裂。
3.器盖上有孔，可套针头过滤器用以过滤外界空气，以免污染。
4.本品不耐酸、碱及其他化学品。
微生物限度检查应选用过滤器还是集菌仪：
2015年新版《药典规格》已实施，很多用户在对于仪器的选择上还是会折磨不定，不知道是该选择集菌仪还是无菌检查薄膜过滤器；究其根源，现在我将《药典规格》中明确指出的试验条件做个汇总，然后再将集菌仪与过滤器的优劣展示下，想必之前的问题就会迎刃而解。
规定：1.所使用滤膜孔径不大于0.45um，直径为50mm
2.滤杯为100ml带刻度，玻璃材质
3.实验室洁净度应为I级，所以要求试验所需要的设备应该在操作前进行的消毒。
先说集菌仪，主要作用仍旧是作微生物限度检查，仪器的结构是由滤杯与蠕动泵构成。取样之后放置在滤膜上，直接集菌然后培养皿进行培养及菌落计数。那么它的弊端呢，肯定是不利于消毒，所以对试验结果肯定会有影响。
1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤，冲 洗，在后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌，过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器，加入等量试验菌，作为对照。置规定温度培养 3～5 天，各试验菌同法 操作。
2.薄膜过滤法 薄膜过滤法应采用封闭式薄膜过滤器。无菌检查用的滤膜孔径应不大于 0.45μm。直径约为 50mm。根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质。使用 时，应滤膜在过滤前后的完整性。 水溶性供试液过滤前应先将少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。油类供试品， 其滤膜和过滤器在使用前应充分干燥。为发挥滤膜的过滤效率，应注意 保持供试品溶液及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过滤后，若需要 用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每次冲洗量一般为 100ml，且总冲洗量不得过 1000ml，以避免滤膜上的微生物受损伤。
集菌仪是新一代微电脑控制智能集菌仪，产品配备液晶显示屏并应用全新外观设计，体积小巧，操作人性化。配合集菌培养器可构成无菌检测系统，通过集菌仪的定向蠕动加压作用，供试品被转移至培养器杯体内并正压过滤，供试品中可能存在的微生物被滤膜截留，通过冲洗滤膜（如有必要），除去供试品的抑菌成分，然后在滤器内灌装培养基进行培养，以检验供试品是否含菌。
特点：
集菌仪是新一代微电脑控制智能集菌仪，产品配备液晶显示屏并应用全新外观设计，体积小巧，操作人性化。配合集菌培养器可构成无菌检测系统，通过集菌仪的定向蠕动加压作用，供试品被转移至培养器杯体内并正压过滤，供试品中可能存在的微生物被滤膜截留，通过冲洗滤膜（如有必要），除去供试品的抑菌成分，然后在滤器内灌装培养基进行培养，以检验供试品是否含菌。
1. 小型化设计，减少了对净操作台的占用空间与气流干扰；
2. 采用接口的脚踏开关；
3. 泵头具有保护功能，避免误操作时对人员的伤害；
4. VFD真空荧光屏显示，运转动感指示功能，时钟功能；
5. 无级调速，六档直接调速；
6. 不锈钢机壳经镜面处理，表面光洁平整，便于清洁和消毒处理；
7. 可旋转角度排液槽，使用方便；
8. 过流、过压、过载、堵转四重保护功能；
9. 采用无刷直流电机，可靠性高、寿命长、无电气接触火花，、防爆性好。
-/gbaibgb/-
http://cy172018.b2b168.com
