滤杯容量150ML(250ml 可选)
有效过滤直径40mm;
适用滤膜直径Φ47mm/50mm
检测方法薄膜过滤法;
抽滤方式外接真空泵抽滤
抽液速率100ml/15s(带膜)
微生物限度检查仪的特点与使用方法
微生物限度检查仪是杭州川一依据药典相关规定设计制造的微生物限度检测设备,特别适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测,也可以用于其他样品的微生物负载检测。该产品体积小巧,使用便捷,内置隔膜泵,直接排液,抽滤瓶,并可通过不同泵头配合的滤杯或限度培养器,形成完整的薄膜过滤装置。检测时将供试液通过薄膜过滤,将供试液内的微生物截留在滤膜上,然后培养形成肉眼可见的菌落并进行计数,以检测供试品内的含菌量。
实验预备:取硅胶管一根,将一端套在过滤设备的出液口,另一端套在搜集瓶的进液口(不锈嘴);再取另一根硅胶管,一端套在搜集瓶的抽气端(白色塑料嘴),另一端经过不锈钢浮屠接头与真空泵相连
1、实验前,应先将滤杯清洗洁净、晒干、取滤膜(50mm)侵泡到纯化水里3~5min,滤杯及滤膜支撑网消毒备用(可采用火焰灭菌器消毒)。
2、用镊子夹住滤膜放在抽滤设备的滤网上。
3、将其供试品注入过滤杯内,然后启动真空泵,再翻开相应阀门,施行过滤集菌。
4、 供试品过滤集菌完毕后(滤膜上没有水珠),关闭真空泵开关,用无菌镊子取出密封圈,在用无菌镊子取出滤膜。
5、将滤膜贴到事前预备好的培育基上,菌面朝上,平贴,不得有气泡。相应的液体培育基注入滤杯内,培育基掩盖滤膜表面即可。
6、盖上盖子放置在生化培育箱及恒温培育箱中,按规定温度和时刻进行培育,逐日观察、计数。
7、仪器正常性检测:取600ml~1200ml纯化水,每个滤杯注入100ml纯化水,接通真空泵电源,再别离翻开相对应的阀门,施行抽滤(抽滤时刻1~5min为正常规模),依据速度将预备好的纯化水参加滤杯中,纯水顺利地从排液口流出,即视为微生物限度检查仪仪器可正常作业,假如过滤速度过慢或无法过滤,请查看: A.管路衔接是否漏气,滤杯密封性是否; B.检品是否含有较多不溶性的颗粒,悬浮物等; C.查看不锈钢网片是否阻塞,不锈钢底座出液孔是否阻塞。若属其他原因,请与厂家联络。
8、清洗:微生物限度检查仪长时间没有运用,再次运用前仪器管路应对管路进行消毒,可采用以下消毒剂:
A乙醇 B新洁尔灭 C甲醛 D次氯酸溶液.消毒办法:预备100ml消毒剂、200ml无菌水(不需微孔滤膜); 先将100ml消毒剂过滤,坚持3~5分钟,再将200ml无菌水进行过滤,即可完结管路消毒。
微生物限度检测仪注意事项:
1.依据供试品性状来挑选滤膜材质,过滤前后应确保滤膜的完整性;
2.仪器不作业时,请断电;
3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体;
4.当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜阻塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除掉颗粒或悬浮物;
5.抽滤前,应确保管道密封性.
THE MAIN CHARACTERISTICS ►∣主要特征:
1.一体化小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到,提高检测可靠性
3.过滤杯采用特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久,节省成本,操作方便。
6.每个滤头采用立控制的方式,方便操作人员灵活使用。
7.真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰灭菌,方便连续实验操作;
10.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其加稳固;
11.稳固的低设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
薄膜过滤器进行微生物限度检测时的问题:
1.抗药品的微生物限度检查
这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整,可以根据产品剂型的不同,选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。
2.在日常样品检测中做阳性对照的原因?
是为确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。
3.对同一个品种,药典为什么不规定统一的检测方法?
药典进行过这样的尝试,也有某些品种已经收载了统一的检测方法,如注射用头孢类抗生素的无菌检查。之所以没有大量收载,主要是由于检测方法还没有经过必要的复核。将微生物检验的统一方法收载在品种的各论项下,始终是努力的方向。
4.控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌如何处理?
在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。
5.如果一个产品有两个规格,是否可以取其中之一做阳性对照?
每个规格均需进行阳性对照。
6.在、霉菌和酵母菌计数中,适用性检查是培养48小时,霉菌和酵母菌是培养72小时,供试品检查中是培养3天,霉菌和酵母菌是培养5天,那方法验证中应参照哪个时间进行培养?
应按照供试品检验时的条件,即3天,霉菌和酵母菌5天。
-/gbaibgb/-
http://cy172018.b2b168.com