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杭州川一实验仪器有限公司
Hangzhou chuanyi Electronic Co.Ltd.
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适用范围
疾控:江、河、湖、海、水样
食品:纯净水、矿泉水、饮料
制药:纯化水、注射用水、原料药、、生物制品、片剂、口服制剂
化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
仪器有微生物限度检查仪，集菌仪、无菌集菌器
微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度 100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物无毒性。
除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。
检验结果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2 为单位报告，特殊品种可以小包装单位报告。
检验量
检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或cm2）。
除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100cm2；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或10ml用于阳性对照试验）。
检验时，应从2 个以上小包装单位中抽取供试品，膜剂还不得少于4 片。
一般应随机抽取不少于检验用量（两个以上小包装单位）的3 倍量供试品。
THE MAIN CHARACTERISTICS ►∣主要特征：
1.一体化小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到低,提高检测可靠性
3.过滤杯采用特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久，节省成本，操作方便。
6.每个滤头采用立控制的方式，方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计，噪音低。
8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰灭菌,方便连续实验操作；
10. 配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐
11.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其加稳固；
12.稳固的低设计使其不会因溶液满载而发生翻
验预备：取硅胶管一根，将一端套在过滤设备的出液口，另一端套在搜集瓶的进液口（不锈嘴）；再取另一根硅胶管，一端套在搜集瓶的抽气端（白色塑料嘴），另一端经过不锈钢浮屠接头与真空泵相连
1、实验前，应先将滤杯清洗洁净、晒干、取滤膜(50mm)侵泡到纯化水里3~5min，滤杯及滤膜支撑网消毒备用（可采用火焰灭菌器消毒）。
2、用镊子夹住滤膜放在抽滤设备的滤网上。
3、将其供试品注入过滤杯内，然后启动真空泵，再翻开相应阀门，施行过滤集菌。
4、 供试品过滤集菌完毕后(滤膜上没有水珠)，关闭真空泵开关，用无菌镊子取出密封圈，在用无菌镊子取出滤膜。
5、将滤膜贴到事前预备好的培育基上，菌面朝上，平贴，不得有气泡。相应的液体培育基注入滤杯内，培育基掩盖滤膜表面即可。
6、盖上盖子放置在生化培育箱及恒温培育箱中，按规定温度和时刻进行培育，逐日观察、计数。
7、仪器正常性检测:取600ml~1200ml纯化水，每个滤杯注入100ml纯化水,接通真空泵电源，再别离翻开相对应的阀门，施行抽滤(抽滤时刻1~5min为正常规模)，依据速度将预备好的纯化水参加滤杯中，纯水顺利地从排液口流出，即视为微生物限度检查仪仪器可正常作业,假如过滤速度过慢或无法过滤，请查看: A.管路衔接是否漏气，滤杯密封性是否； B.检品是否含有较多不溶性的颗粒，悬浮物等； C.查看不锈钢网片是否阻塞，不锈钢底座出液孔是否阻塞。若属其他原因，请与厂家联络。
8、清洗:微生物限度检查仪长时间没有运用,再次运用前仪器管路应对管路进行消毒，可采用以下消毒剂：
A乙醇 B新洁尔灭 C甲醛 D次氯酸溶液．消毒办法：预备100ml消毒剂、200ml无菌水(不需微孔滤膜)； 先将100ml消毒剂过滤，坚持3~5分钟，再将200ml无菌水进行过滤，即可完结管路消毒。
微生物限度检测仪注意事项：
1.依据供试品性状来挑选滤膜材质，过滤前后应确保滤膜的完整性；
2.仪器不作业时，请断电；
3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；
4.当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜阻塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除掉颗粒或悬浮物；
5.抽滤前，应确保管道密封性.