-
-
杭州川一实验仪器有限公司
Hangzhou chuanyi Electronic Co.Ltd.
17366658694
热门搜索：
技术参数：
1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；
2、有效过滤直径：40mm；
3、滤杯容量:150ML
3、过滤头数量：3/6 ；
4、检测方法：薄膜过滤法；
5、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤，抽气瓶；
6、抽液速率：100ml/15s(带膜)；
7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪灭菌；
8、滤头：可拆装。
一、微生物限度检查仪的特点
1、内置进口隔膜液泵，；
2、小巧的机身，减少对操作台面积的占用；
3、开关 简洁方便；
4、过滤杯采用特的唇形密封设计,不使用夹钳和O型圈，确保无泄漏操作和均匀的微生物回收率；
5、采用单面圆弧型过滤片，方便换；
6、仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒；
7、滤杯采用可重复使用材料设计，经久，节省成本，操作方便。
8、滤膜预先灭菌，即拆即用，可将主要污染物源降到zui低，提高检测可靠性；
9、直接抽滤排液，抽滤瓶，安装使用方便；
10、三联过滤头设计，可同时抽滤，提高工作效率，每个滤头也可立控制，方便操作人员灵活使用。
11、过滤头可拆装，能单湿热灭菌；
12、过滤头可以火焰灭菌，方便连续实验操作；
二、微生物限度检查仪的使用方法
1、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应滤膜的完整性；
2、仪器不工作时，请断电；
3、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；
4、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；
5、抽滤前，应确保管道密封性良好。
为什么要进行微生物限度检测方法的验证?是为了确认所采用方法适合药品细菌、霉菌、酵母菌数测定。照验证过的检查法和检验条件进行供试品细菌、霉菌、酵母菌数检查能检验结果的准确、可靠。
验证过程中你将会遇到的难点问题
1、药品中污染的微生物处于不稳定状态，微生物种类具有不确定性；
2、在药品生产各个环节中, 微生物污染存在着不均匀性；
3、无论是无抑菌性药物还是抑菌性药物都要进行微生物限度检查，特别是污染于抑菌药物中的微生物在一定条件下可以稳定存在一段时间，虽然它们可能受到损伤，但未死亡，如服用至人体内, 当条件适宜时仍可生长繁殖。
4、某些药物在试验条件下呈现抑菌作用并干扰待检菌的检出或计数, 但当服用后受到胃液及肠液的稀释, 抑菌作用减弱或直接静脉注射入血液, 细菌便可复苏并繁殖, 对人体造成危害。
5、任何一种抑菌药物均有一定的抑菌范围，即抗菌谱。相当多的抗细菌药物对真菌毫无作用。对所有菌类均敏感的药物几乎不存在。
6、细菌对抑菌药物有适应性，耐药性致病菌株在临床上屡见不鲜，所以抑菌药物内是可能存在微生物并可对人体健康造成危害的，因此对抑菌性药物也有必要进行微生物限度检查，但抑菌性药物在检查过程中会有明显的抑菌作用，这在很大程度上影响了微生物的检出。
具备这些验证条件，你就可以进行验证试验了
1、验证实验的设施、设备、器具和材料2、验证试验用的稀释剂( 液) 、冲洗液
3、具抑菌性样品处理方法
培养基稀释法：该法一般适合于抑菌作用不是很强的供试品。
化学试剂中和法
薄膜过滤法该法：常见的检查方法，适合于可滤过的供试品，特别是无菌检查。
离心沉淀法：常用于抑菌活性较强而又无法直接过滤的供试品，特别是不溶于水的固体中药制剂。