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杭州川一实验仪器有限公司
Hangzhou chuanyi Electronic Co.Ltd.
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产品说明：
微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数.
薄膜过滤器可省去抽滤瓶、重量轻、体积小，适宜于净化台内操作。滤器呈半透明状，便于观察，定量控制。滤器备有底座，可配套换，适合于常规试验。每个滤器设有阀门，可单使用。
注意事项：
1.使用前，必须对过滤器进行洁净处理，所选滤膜应浸泡过夜。
2.消毒时将湿态膜贴在支撑板上，盖上密封垫圈，将贮液杯和支座螺纹稍旋紧，待消毒后在旋紧，以纱布包裹进行热压消毒，以免微孔滤膜破裂。
3.器盖上有孔，可套针头过滤器用以过滤外界空气，以免污染。
4.本品不耐酸、碱及其他化学品。
薄膜过滤器进行微生物限度检测时的问题：
1.抗真菌药品的微生物限度检查
这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整，可以根据产品剂型的不同，选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。
2.在日常样品检测中做阳性对照的原因？
是为确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。
3.对同一个品种，药典为什么不规定统一的检测方法？
药典进行过这样的尝试，也有某些品种已经收载了统一的检测方法，如注射用头孢类抗生素的无菌检查。之所以没有大量收载，主要是由于检测方法还没有经过必要的复核。将微生物检验的统一方法收载在品种的各论项下，始终是努力的方向。
4.控制菌检查方法验证时，采用多种方法均未检出控制菌如何处理？
在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下，如果仍无法使试验菌生长，则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。
5.如果一个产品有两个规格，是否可以取其中之一做阳性对照？
每个规格均需进行阳性对照。
6.在细菌、霉菌和酵母菌计数中，适用性检查细菌是培养48小时，霉菌和酵母菌是培养72小时，供试品检查中细菌是培养3天，霉菌和酵母菌是培养5天，那方法验证中应参照哪个时间进行培养？
应按照供试品检验时的条件，即细菌3天，霉菌和酵母菌5天。
THE MAIN CHARACTERISTICS ►∣主要特征：
1.一体化小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性
3.过滤杯采用特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久，节省成本，操作方便。
6.每个滤头采用立控制的方式，方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计，噪音低。
8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰灭菌,方便连续实验操作；
10. 配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐
11.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其加稳固；
12.稳固的低设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
无菌产品微生物限度检查采用薄膜过滤法，滤膜孔径应不大于0.45μm，直径一般为50mm，若采用其他直径的滤膜．冲洗量应进行相应的调整。选择滤膜材质时应供试品及其溶剂不影响微生物的充分被截留。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用时，应滤膜在过滤前后的完整性。水溶性供试液过滤前先将少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。油类供试品，其滤膜和滤器在使用前应充分干燥。为发挥滤膜的过滤效率，应注意保持供试品溶液及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过滤后，若需要用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每次冲洗量为100ml。总冲洗量不得过1000ml.， 以避免滤膜上的微生物受损伤。
微生物限度检查取样供试品：取相当于每张滤膜含lg、lml或10cm²供试品的供试液，加至适量的稀释剂中，混匀，过滤。若供试品每1g、lml或10cm²所含的菌数较多时，可取适宜稀释级的供试液lml进行试验。用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或其他适宜的冲洗液冲洗滤膜，冲洗方法和冲洗量同“计数方法的验证”。冲洗后取出滤膜，菌面朝上贴于营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基或酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基平板上培养。每种培养基至少制备一张滤膜。
阴性对照试验
取试验用的稀释液lml，照上述薄膜过滤法操作，作为阴性对照。阴性对照不得有菌生长。
培养和计数
培养条件和计数方法同平皿法，每片滤膜上的菌落数应不过100cfu。
菌数报告规则
以相当于1g、lml或10cm²供试品的菌落数报告菌数；若滤膜上无菌落生长，以<1报告菌数（每张滤膜过滤1g、lml或10cm²供试品），或乘以稀释倍数的值报告菌数。