滤杯容量150ML(250ml 可选)
有效过滤直径40mm;
适用滤膜直径Φ47mm/50mm
检测方法薄膜过滤法;
抽滤方式外接真空泵抽滤
抽液速率100ml/15s(带膜)
实验预备:取硅胶管一根,将一端套在过滤设备的出液口,另一端套在搜集瓶的进液口(不锈嘴);再取另一根硅胶管,一端套在搜集瓶的抽气端(白色塑料嘴),另一端经过不锈钢浮屠接头与真空泵相连
1、实验前,应先将滤杯清洗洁净、晒干、取滤膜(50mm)侵泡到纯化水里3~5min,滤杯及滤膜支撑网消毒备用(可采用火焰灭菌器消毒)。
2、用镊子夹住滤膜放在抽滤设备的滤网上。
3、将其供试品注入过滤杯内,然后启动真空泵,再翻开相应阀门,施行过滤集菌。
4、 供试品过滤集菌完毕后(滤膜上没有水珠),关闭真空泵开关,用无菌镊子取出密封圈,在用无菌镊子取出滤膜。
5、将滤膜贴到事前预备好的培育基上,菌面朝上,平贴,不得有气泡。相应的液体培育基注入滤杯内,培育基掩盖滤膜表面即可。
6、盖上盖子放置在生化培育箱及恒温培育箱中,按规定温度和时刻进行培育,逐日观察、计数。
7、仪器正常性检测:取600ml~1200ml纯化水,每个滤杯注入100ml纯化水,接通真空泵电源,再别离翻开相对应的阀门,施行抽滤(抽滤时刻1~5min为正常规模),依据速度将预备好的纯化水参加滤杯中,纯水顺利地从排液口流出,即视为微生物限度检查仪仪器可正常作业,假如过滤速度过慢或无法过滤,请查看: A.管路衔接是否漏气,滤杯密封性是否; B.检品是否含有较多不溶性的颗粒,悬浮物等; C.查看不锈钢网片是否阻塞,不锈钢底座出液孔是否阻塞。若属其他原因,请与厂家联络。
8、清洗:微生物限度检查仪长时间没有运用,再次运用前仪器管路应对管路进行消毒,可采用以下消毒剂:
A乙醇 B新洁尔灭 C甲醛 D次氯酸溶液.消毒办法:预备100ml消毒剂、200ml无菌水(不需微孔滤膜); 先将100ml消毒剂过滤,坚持3~5分钟,再将200ml无菌水进行过滤,即可完结管路消毒。
微生物限度检测仪注意事项:
1.依据供试品性状来挑选滤膜材质,过滤前后应确保滤膜的完整性;
2.仪器不作业时,请断电;
3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体;
4.当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜阻塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除掉颗粒或悬浮物;
5.抽滤前,应确保管道密封性.
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微生物限度检查仪日常使用中会遇到的问题
如微生物限度检查仪在使用过程中出现显示屏不亮仪器也不运转了,应该怎么检查及解决方法:当您对此款微生物限度检验仪设备内置还不是那么熟悉的情况下,又着急使用仪器该怎么办,我们先检查电源线是否有损坏,电源保险丝是否完好。如果有损坏坏即可恢复正常工作。
如果通电那就是仪器里面出现的问题。这时我们先打开仪器后半截机箱盖,打开时要注意后机箱盖要手从两侧拿从下往上取下机箱盖,在取机箱盖的过程中要注意轻拿轻放以防碰掉表面漆而影响美观。取下后我们应该先查看线路是否有烧坏有没有焦味,如果两者都没,那仪器显示屏不亮仪器也不运转有可能是因为电源插头与电路板的连接线有松动导致接触不良。用工具把连接线两头连接点重新固定拧紧,仔细看好正负以免按错导致不必要的仪器损坏。微生物限度检查仪检测过程中如果遇到解决不了的问题,建议及时联系厂家。
微生物限度检验仪显示屏亮而主机不工作。微生物限度检查仪显示屏亮而主机不工作说明电源插头与电路板之间的连接没有问题,问题出在电路板与主机的连接处。在对电路板检查时要注意不要用力过猛,以免损坏电路板。如果以上都无法解决,则电机内部出现问题,联系厂家换,检查电路板与主机链接处是否接触不良,如有松动拧紧即可。
微生物限度检查仪主机工作明显出现主机工作速度显示屏速度。
检查及解决方法:打开机箱盖检查主机前面的两个连接拍击板的不锈钢铁棒看上面的润滑脂量,润滑脂是起到润滑作用的如果机油不够多就会导致主机的速度减慢,从而出现拍击板的速度与显示屏的速度不符合。往不锈钢铁棒上加适量的润滑脂就可以解决这个问题,微生物限度检查仪在加润滑脂的时候要注意不要让润滑脂碰到电线或电路板上以防短路烧坏仪器!
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薄膜过滤器进行微生物限度检测时的问题:
1.抗药品的微生物限度检查
这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整,可以根据产品剂型的不同,选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。
2.在日常样品检测中做阳性对照的原因?
是为确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。
3.对同一个品种,药典为什么不规定统一的检测方法?
药典进行过这样的尝试,也有某些品种已经收载了统一的检测方法,如注射用头孢类抗生素的无菌检查。之所以没有大量收载,主要是由于检测方法还没有经过必要的复核。将微生物检验的统一方法收载在品种的各论项下,始终是努力的方向。
4.控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌如何处理?
在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。
5.如果一个产品有两个规格,是否可以取其中之一做阳性对照?
每个规格均需进行阳性对照。
6.在、霉菌和酵母菌计数中,适用性检查是培养48小时,霉菌和酵母菌是培养72小时,供试品检查中是培养3天,霉菌和酵母菌是培养5天,那方法验证中应参照哪个时间进行培养?
应按照供试品检验时的条件,即3天,霉菌和酵母菌5天。
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微生物限度培养器注意事项:
1.根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应滤膜的完整性;
2.仪器不工作时,请断电;
3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体;
4.当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物;
5.抽滤前,应确保管道密封性良好.
微生物限度检测仪、微生物限度培养器工作原理:
将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置隔膜液泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒,置于相应的恒温培养箱内培养并计数。
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