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杭州川一实验仪器有限公司
Hangzhou chuanyi Electronic Co.Ltd.
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纯水过滤器 CYW-300S 微生物限度检测仪 不锈钢抽滤检测仪
在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行标准进行洁净度验证。
供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物检测适用性。
除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以小包装单位。
检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或c㎡）。
除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100c㎡；贵重、微量包装的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于阳性对照试验）。
检验时，应从2 个以上Z小包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4 片。
微生物限度检查仪适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测,也可以用于其他样品的微生物负载检测。作为微生物限度检测的设备，操作该仪器除了正确的方法以外，还应该注意下列的相关要点：
1、添加供试液时的液体高度不能**过滤杯大刻度。
2、随时注意抽滤瓶情况，液体不能淹没进气口。可以根据实际情况选择抽滤瓶的容积。
3、若无菌室采用化学剂消毒时，将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部件腐蚀金属部件。
4、环境温度控制在10℃～30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝结现象。
5、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试液进行预处理，出去颗粒或悬浮物。
6、抽滤前，应确保管道密封性良好。
7、微生物限度检查仪有效接地。
8、每次使用结束后，仪器表面用酒精擦拭。
9、使用一次性微生物限度过滤器，打开无菌包装前，先包装是否破损。
10、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性。
11、仪器不工作时，断开电源。仪器待机时，将电磁阀关闭，设置为“off”状态。
12、不能抽滤强酸､强碱､强氧化剂､强腐蚀等液体。
13、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性。
14、仪器不工作时，请断电。
15、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。
16、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物。
17、抽滤前，应确保管道密封性良好。实验预备：取硅胶管一根，将一端套在过滤设备的出液口，另一端套在搜集瓶的进液口（不锈嘴）；再取另一根硅胶管，一端套在搜集瓶的抽气端（白色塑料嘴），另一端经过不锈钢浮屠接头与真空泵相连
1、实验前，应先将滤杯清洗洁净、晒干、取滤膜(50mm)侵泡到纯化水里3~5min，滤杯及滤膜支撑网消毒备用（可采用火焰灭菌器快速消毒）。
2、用镊子夹住滤膜放在抽滤设备的滤网上。
3、将其供试品注入过滤杯内，然后启动真空泵，再翻开相应阀门，施行过滤集菌。
4、 供试品过滤集菌完毕后(滤膜上没有水珠)，关闭真空泵开关，用无菌镊子取出密封圈，在用无菌镊子取出滤膜。
5、将滤膜贴到事前预备好的培育基上，菌面朝上，平贴，不得有气泡。相应的液体培育基注入滤杯内，培育基滤膜表面即可。
6、盖上盖子放置在生化培育箱及恒温培育箱中，按规定温度和时刻进行培育，逐日观察、计数。
7、仪器正常性检测:取600ml~1200ml纯化水，每个滤杯注入100ml纯化水,接通真空泵电源，再别离翻开相对应的阀门，施行抽滤(抽滤时刻1~5min为正常规模)，依据速度将预备好的纯化水参加滤杯中，纯水顺利地从排液口流出，即视为微生物限度检查仪仪器可正常作业,假如过滤速度过慢或无法过滤，请查看: A.管路衔接是否漏气，滤杯密封性是否**； B.检品是否含有较多不溶性的颗粒，悬浮物等； C.查看不锈钢网片是否阻塞，不锈钢底座出液孔是否阻塞。若属其他原因，请与厂家联络。