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杭州川一实验仪器有限公司
Hangzhou chuanyi Electronic Co.Ltd.
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6联 不锈钢 薄膜过滤器 CYW-600B 微生物限度检测仪内置泵
主要特征:
1.一体化**小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,降低污染源。
3.过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,无泄漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜。
5. 滤杯多种规格可选，有一次性PP滤杯，反复使用的玻璃滤杯和不锈钢滤杯，操作方便。
6.每个滤头均可单孔单控制，方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计，噪音低。
8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰灭菌,方便连续实验操作；
10. 配有内置隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐
11.已氧化的美观的把手分布基座两端，加强整体稳固；
12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
微生物限度检查方法(薄膜过滤法)
验证方案
微生物限度检查方法(薄膜过滤法) 验证方案
编码：表
一、验证方案的起草与批准
1.验证方案起草
起草人： 起草时期： 年 月 日
2.验证小组成员：
3.验证方案审核
4.验证方案批准
批准人： 批准日期：
二、验证方案
1.验证目的和原理
1.1验证目的
为确认所采用的方法适合于该的细菌、霉菌、酵母菌数的测定，特制定本方案。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需要变更时，应报验证**批准。
1.2原理
通过比较试验4组中试验菌的恢复生长结果来评价整个检验方法的准确性、有效性和重现性。
2.验证方法步骤
2.1验证前的准备：进行微生物限度检查方法（薄膜过滤法）验证前，所有的平皿和稀释剂都应该严格
按照相关的灭菌程序消毒，以确保其对试验的结果没有影响。试验菌应包括G—、G+、酵母菌和霉菌类微生物以基本覆盖样品中可能存在的微生物。
2.2验证试验的操作计划：用3个不同批号产品微生物限度检测方法进行平行试验，通过计算回收率来判断限度检查方法是否对产品有影响。
2.3试验结果可接受标准：用标准菌株评价方法“ ”的微生物限度对检品中微生物的抑制性，试验结果应显示3次独立的平行试验中，稀释剂对照组的菌回收率应不小于70%，试验组回收率也不低于70%。
3.试验实施
3.1试验前的准备
3.1.1主要仪器设备：恒温培养箱、生化培养箱、电子天平、高压蒸汽灭菌器、净化工作台。
3.1.2操作环境：操作间应该安装空气除菌过滤层装置。环境洁净度不应低于10000级，局部洁净度为100级（或放置同等级净化工作台）。操作间或净化工作台的洁净空气应该保持对环境形成正压，不低于4.9pa。
技术参数:
型号 | CYW-300B | CYW-600B |
过滤头数量 | 3个 | 6个 |
适用滤膜直径 | Φ47mm/50mm |
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有效过滤直径 | 40mm |
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滤杯配置 | PP或不锈钢可选 |
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滤杯容量 | 150ML(不锈钢滤杯容量150ml、一次性PP滤杯容量100/250ml） | |
检测方法 | 薄膜过滤法 | |
抽滤方式 | 隔膜泵负压抽滤，不需抽气瓶 | |
抽液速率 | 100ml/15s(带膜)，其他要求可定制 | |
过滤头灭菌方式 | 湿热灭菌、火焰灭菌 | |
滤头 | 可拆装 | |