-
-
杭州川一实验仪器有限公司
Hangzhou chuanyi Electronic Co.Ltd.
17366658694
热门搜索：
玻璃滤杯 150ml 纯水过滤器 CYW-600B 无菌培养器 实验室微生物限度检测仪
微生物限度检查方法(薄膜过滤法)
验证方案
微生物限度检查方法(薄膜过滤法) 验证方案
编码：表
一、验证方案的起草与批准
1.验证方案起草
起草人： 起草时期： 年 月 日
2.验证小组成员：
3.验证方案审核
4.验证方案批准
批准人： 批准日期：
二、验证方案
1.验证目的和原理
1.1验证目的
为确认所采用的方法适合于该的细菌、霉菌、酵母菌数的测定，特制定本方案。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需要变更时，应报验证**批准。
1.2原理
通过比较试验4组中试验菌的恢复生长结果来评价整个检验方法的准确性、有效性和重现性。
2.验证方法步骤
2.1验证前的准备：进行微生物限度检查方法（薄膜过滤法）验证前，所有的平皿和稀释剂都应该严格
按照相关的灭菌程序消毒，以确保其对试验的结果没有影响。试验菌应包括G—、G+、酵母菌和霉菌类微生物以基本覆盖样品中可能存在的微生物。
2.2验证试验的操作计划：用3个不同批号产品微生物限度检测方法进行平行试验，通过计算回收率来判断限度检查方法是否对产品有影响。
2.3试验结果可接受标准：用标准菌株评价方法“ ”的微生物限度对检品中微生物的抑制性，试验结果应显示3次独立的平行试验中，稀释剂对照组的菌回收率应不小于70%，试验组回收率也不低于70%。
3.试验实施
3.1试验前的准备
3.1.1主要仪器设备：恒温培养箱、生化培养箱、电子天平、高压蒸汽灭菌器、净作台。
3.1.2操作环境：操作间应该安装空气除菌过滤层装置。环境洁净度不应低于10000级，局部洁净度为100级（或放置同等级净作台）。操作间或净作台的洁净空气应该保持对环境形成正压，不低于4.9pa。
3.1.3试验样品：
批号： 批号： 批号：
3.1.4培养基：
3.1.5稀释液：PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
以上经115℃高压蒸汽灭菌30min。
微生物检测系统
高性能便携式微生物检测仪将多种检验方法的优点集合应用，如培养皿法、酶法、*法、基因法，具有便捷、操作简单、检验*、高灵敏性、高特异性、消耗、定性半定量测量等诸多优点。
检测对象:活菌总数、大肠菌群、大肠杆菌、肠道杆菌科、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、沙门氏菌、李斯特菌、肠球菌、产气荚膜梭菌、亚盐还原梭状芽孢杆菌、霉菌(、酵母菌、军团菌等，可以定量检测。
检测产品特点有应用范围广，应用于食品、饲料、、水质、空气微生物检测等众多领域，可检测固态、液态、气态及膏状、浆状等多种样本。使用方便：一套便携系统即可完成采样、实验、后处理等工作，*配备多种检测仪器。操作简单：检测样本只需1ml或1g，且*前处理，只需3个步骤就可完成操作。高灵敏度：可检测到数量级为1cfu的目标微生物，满足国内微生物检测标准。高特异性：特异性高达99.999%，杜绝非目标微生物造成的实验干扰。准确度高：可**定量分析。检测数量：8个插槽可同时提供8项不同实验，13类不同标准培养环境。检测：10min即可得到检测结果，可用于现场检测。高智能化：能够自动控制孵育温度和孵育时间，并可自动生成实验报告。全自动化：独立、持续地检测并记录瓶中的微生物数量。
将激光扫描合成成像技术与活细胞荧光酶标记相结合，研制成功 RDI微生物检测仪。该仪器可在1.5小时内对可过滤样品中的微生物及原生虫进行快速计数，适于食品、饲料，化妆品及药品行业。其特点：只检测活细胞数，激光对整张滤膜扫描后自动读数，速度较快、*增菌，可在90—l00min内出；可选配荧光显微镜与仪器连接，自动定位对可疑微生物进行确认观察。灵敏度：可出1个微生物或原生虫；检测范围：1—5000个细胞。
