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杭州川一实验仪器有限公司
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纯水无菌过滤器 CYW-600B 内置隔膜泵无菌检测仪 一体化微生物检测系统
在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行标准进行洁净度验证。
供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物检测适用性。
除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以小包装单位。
检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或c㎡）。
除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100c㎡；贵重、微量包装的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于阳性对照试验）。
检验时，应从2 个以上Z小包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4 片。微生物限度检测仪过滤检测操作步骤：
微孔滤膜及一次性微生物*限过滤器与滤头衔接，确保微孔滤膜无缺。将事前准备好的供试液注入滤杯内，不要操过滤杯刻度。按下“power”键，再翻开相应的阀门，再按下“power”键，完结集菌过滤待供试液悉数过滤完结后，关闭相应的阀门，再按下“power”键，完结集菌过滤。
抽滤前，应确保管道密封性**。运用一次性微生物*限过滤器，翻开无菌包装前，先查看包装是否破损。添加供试液时的液体高度不能**过滤杯刻度。微生物*限仪随时留意抽滤瓶状况，液体不能吞没进气口。能够依据实际状况挑选抽滤瓶的容积。若无菌室选用化学剂消毒时，将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，避免损坏电子部件腐蚀金属部件。环境温度控制在10℃～30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝聚现象。每次运用完毕后，仪器外表用酒精擦洗。
维护保养操作规程：将过滤器取下，按住取膜设备，用无菌镊子取下微孔滤膜。微孔滤膜菌面朝上，平贴在事前准备好的培养基上，微孔滤膜上不得有气泡（气泡处会影响微生物的成长）。将培养皿转移至规则温度条件下的恒温培养箱中进行培养。微生物*限仪操作完毕后，堵截电源。
主机外表用酒精擦洗洁净。保护及保养仪器有必要有用接地。依据供试品性状来挑选滤膜原料，过滤前后应确保滤膜的完整性。仪器不工作时，断开电源。仪器待机时，将电磁阀关闭，设置为“off”状况。不能抽滤强酸?强碱?强氧化剂?强腐蚀等液体。当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜阻塞影响过滤，应将供试液进行预处理，出去颗粒或悬浮物。微生物限度检查仪适用于纯化水和用水的微生物限度检测,也可以用于其他样品的微生物负载检测。作为微生物限度检测的设备，操作该仪器除了正确的方法以外，还应该注意下列的相关要点：
1、添加供试液时的液体高度不能**过滤杯大刻度。
2、随时注意抽滤瓶情况，液体不能淹没进气口。可以根据实际情况选择抽滤瓶的容积。
3、若无菌室采用化学剂消毒时，将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部件腐蚀金属部件。
4、环境温度控制在10℃～30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝结现象。
5、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试液进行预处理，出去颗粒或悬浮物。
6、抽滤前，应确保管道密封性良好。
7、微生物限度检查仪有效接地。
8、每次使用结束后，仪器表面用酒精擦拭。
9、使用一次性微生物限度过滤器，打开无菌包装前，先包装是否破损。
10、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性。
11、仪器不工作时，断开电源。仪器待机时，将电磁阀关闭，设置为“off”状态。
12、不能抽滤强酸､强碱､强氧化剂､强腐蚀等液体。
13、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性。
14、仪器不工作时，请断电。
15、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。
16、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物。
17、抽滤前，应确保管道密封性良好。