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杭州川一实验仪器有限公司
Hangzhou chuanyi Electronic Co.Ltd.
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3联 薄膜过滤器 直排式微生物抽真空过滤器 CYW-300B 不锈钢内置泵微生物限度检测仪
微生物的检测，无论在理论研究还是在生产实践中都具有重要的意义，本文对生长量测定法、微生物计数法、生理指标法和商业化微生物检测简要介绍了利用微生物重量，
体积，大小，生理代谢物等指标的二十余种常用的检测方法，简要介绍了这些方法的原理，应用范围和优缺点。
一个微生物细胞在合适的外界条件下，不断的吸收营养物质，并按自己的代谢方式进行新陈代谢。如果同化作用的速度**过了异化作用，则其原生质的总量（重量，体积，大小）
就不断增加，于是出现了个体的生长现象。如果这是一种平衡生长，即各细胞组分是按恰当的比例增长时，则达到程度后就会发生繁殖，从而引起个体数目的增加，这时，
原有的个体已经发展成一个群体。随着群体中各个个体的进一步生长，就引起了这一群体的生长，这可从其体积、重量、密度或浓度作指标来衡量。微生物的生长不同于
其他生物的生长，微生物的个体生长在科研上有困难，通常情况下也没有实际意义。微生物是以量取胜的，因此，微生物的生长通常指群体的扩增。微生物的生长繁殖是其
在内外各种环境因素相互作用下的综合反映。因此生长繁殖情况就可作为研究各种生理生化和遗传等问题的重要指标，同时，微生物在生产实践上的各种应用或是对致病，
霉腐微生物的防治都和他们的生长抑制紧密相关。所以有必要介绍一下微生物生长情况的检测方法。既然生长意味着原生质含量的增加，所以测定的方法也都直接或间接的以
次为根据，而测定繁殖则都要建立在计数这一基础上。微生物生长的衡量，可以从其重量，体积，密度，浓度，做指标来进行衡量。
持续推动技术的革新与发展，在**范围内积累了众多行业应用的实践和资源。荣幸**会与中国医药及个人护理等行业的同仁们开展交流与合作。
我们期待为中国工业微生物领域的质控从业者们，提供更科学和的微生物检测和分析方法的选微生物限度检测仪择，与各方携手为推动该行业
的技术更新进步贡献力量。”Robert Ferguson 继续说道：“很高兴能与美国驻华商务处合作，致力于通过开展交流项目，将的并符合中国市场实际需求的工
业微生物技术务引入中国，满足工业微生物专业检测人员对于提升微生物检测的技术方法、工作效率和检测质量的需求 在微生物检测分析领域声誉**，
其在中国开展交流分享，符合美国驻华商务处助力中国行业质控水平发展的初衷微生物限度检测仪。”全自动模式**微生物检测发展新趋势。微生物检测分
析是指应用微生物学技术检测药品在研制、生产、贮藏过程中是否受微生物污染,以评价药品或其他工业产品的质量和安全性。如在药品安全事件频发的今天，微生物检
测将有利于建微生物限度检测仪立行之有效的药品微生物质量控制体系，确保制药的安全性与有效性。传统微生物计数分析在制药工业中是经典的标准方法，也为目前
中国药典所采纳，但该方法由于含有多项“隐性成本”，在**范围内正在逐步被更为标准化、自动化和工业的微生物检测分析所替代。这些“隐性成本”包括原料
的库存成本、微生物限度检测仪生产全过程的风险控制成本、终端产品获准进入市场前的等待时间成本、传统培养和计数方法所需的大量人力成本、操作人员计数水平差
异无法标准化而带来的误差成本。
在生物制品行业非规定制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行标准进行洁净度验证。
供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物检测适用性。
除另有规定外，本检查法中及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以小包装单位。
检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或c㎡）。
除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100c㎡；贵重、微量包装的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于阳性对照试验）。
检验时，应从2 个以上Z小包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4 片。