智能封闭式集菌仪 ZW-808A 无菌集菌仪 薄膜过滤器

智能封闭式集菌仪 ZW-808A  无菌集菌仪 薄膜过滤器 

1.2 智能集菌仪使用前的准备工作
1.2.1 将仪器置于平稳的操作台面，其工作环境应避免震动和化学物质的侵蚀。
1.2.2 将悬杆、排液槽安装在*的部位。
1.2.3 插上电源，打开仪器电源开关，操作面板显示设定的转速旋转ADJ调整旋钮到预定的转速（一般为60~120转/分）
1.2.1 启动机器按START/STOP 按下时泵开始工作，机器上放的红色指示灯亮，再按抬起时泵停止工作。 1.3 智能集菌仪无菌检测操作过程
1.3.1 取出一次性培养器先检查包装是否无损，在无菌室内打开无菌包装。
1.3.2 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
1.3.3 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。
1.3.1 用中间的针孔插到样品瓶里，然后用尾端针孔插到稀释液里，开机，将稀释液倒置，把液体打入样品瓶中，样品瓶中液体加满后，放下稀释液，再倒置样品瓶，使样品通过培养器进行集菌。
1.3.5 完成集菌后，开启已好的培养基瓶，将针头插入培养基中，稀释液瓶中针孔不要拔出。 1.3.6 摘下一次性培养器**部空气滤器开口的胶塞，套在一次性培养器的底口上，用软管夹子依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵入*的培养器内。（先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管制，先加入改良马丁培养基；再取另外一个夹子夹住另外一根管子，并拔去先前的两个夹子，加入硫乙醇酸盐流体培养基）。
1.3.7 用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。
1.3.8 分别按照规定时间培养。
1.3.9 观察培养情况，若需取样分离培养，可将软管，用无菌器插入软管抽取所需；量做进一步检查 。
1.1 智能集菌仪微生物限度检测操作过程
1.1.1 取滤膜（直径50mm）N张，浸泡在纯化水里约5分钟。 1.1.2 用镊子取出滤膜，平帖在不锈钢网面片放入不锈钢底座里，放入垫片和0型圈，将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
1.1.3 ，用牛皮纸将组装好的培养器包好，放入高压湿热锅里，121℃,0.1MPa进行。
1.1.1 取好的培养器至微生物限度检定室，进行集菌过滤。
1.1.5 打开配制好的固体培养基，将集菌好的滤膜平帖在培养基上（滤膜上不可以有气泡产生）。 1.1.6 按照规定进行培养。
1.5 智能集菌仪注意事项
1.5.1 在集菌仪泵头定位卡合上之前（需扣紧蠕动泵东快），严禁启动开关，否则将可能倒置手部受伤。 1.5.2 若无菌室采用化学剂时，应将仪器移至封闭罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子不见和仪器表面。
1.5.3 应保持取样针上的过滤膜干燥，气流畅通，正常进液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时，应先开机，然后倒置容器瓶。
1.5.1 若敬业管内出现过多气泡，应将泵速降低，并检查进气滤膜是否被浸泡，若不能进液，则检查进液针是否畅通。
智能集菌仪的使用说明和注意事项

集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器，配套集菌培养器使用。主要用于用无菌制剂的无菌，包括类及含有抑菌成份的药品、大输液、水、医疗器具、无菌用水等。集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器，通过集菌仪的定向蠕动加压作用，供试品被过滤并在滤器内进行培养，以检验供试品是否含菌。

微生物限度检测仪

操作步骤

1.泵头 2.放置滤膜 3.安装过滤杯


4.过滤供试品 5.取下过滤杯 6.转移滤膜

●  稀释针头和稀释液瓶过酒精灯火焰，稀释针头插到稀释液瓶
   里，开机，将稀释液倒置，把稀释液注入样品瓶中，样品瓶中稀释液加满后，放下稀释液瓶，再倒置样品瓶，使溶解后的供试品通过培养期进行集菌，（重复操作每个样品的过滤程序）
●  完成集菌后，对培养器里的抑菌成份进行冲洗，加冲洗液前，先将滤帽取下，再加入冲洗液（加至美杯体100ml），并同时振荡一次性培养器，使抑菌成份充分冲洗掉。盖上滤帽，将冲洗液滤出。
●  根据每种样品的抑菌成份的浓度，用户按照2005版《中国典》验方法来确定冲洗量。
●  冲洗完毕后，开启已好的培养基瓶，将针头插入培养基瓶中。
摘下一次性培养其**部滤器开口的胶塞，套在一次性培养器的底口上，用软管夹子依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基注入*的培养器内。（先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子，先加入改良马丁培养基；再取另外一个夹子夹住另外一根管子，并拔去先前的两个夹子，加入硫乙醇酸盐流体培养基）。
●  子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。
●  按照药典规定的培养时间进行培养。
●   情况，若需取样分离培养，可将软管，用无菌器插入软管抽取所需量做进一步检查。
  纯净水、用水、上清水、口服液等的薄膜过滤方法
1、取滤膜（直径50mm）N张浸泡在纯化水里约5分钟
2、用镊子取出滤膜平贴在不锈钢网片上，将不锈钢网片放入不锈刚底转速：0-240转/分座里，放入垫片和O型圈，将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
3、，用牛皮纸将组装好的培养器包好，放入高压湿热锅里进行（按照2005年中国药典）的规定进行。
4、取好的培养器至为微生物限度检定室，进行集菌过滤。
5、打开配置好的固体培养基，将集菌好的滤膜平贴在培养基上（滤膜上不可以有气泡产生）。
6、按照中国药典的规定进行培养。
注意：
1.液层高度的控制方法：取下滤器**部胶帽，向滤器内泵入冲洗液，冲洗液至适宜高度时，套上胶帽
2.冲洗时，若出现滤膜上无液层覆盖现象，说明滤器内气压过高，取下胶帽放气，然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥，可确保其留意畅通。
4.根据样品性状，控制集菌仪适宜转速，以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡，将低转速既可避免，否则应检查针头是否被堵塞。
5.为便于操作，推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
6.未尽事宜请参考《中国药典》附录“无菌法和微生物限度检查发”章节 

适用范围

1、制药行业：纯化水、用水、无菌制剂（大输液、小、粉剂、生物制品、、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；

2、医疗器械行业：纯化水、用水、器、、输血器、等的无菌检查和微生物限度检查；

3、食品、饮料行业；

4、环保行业等。